Desenvolvimento e validação de indicadores de desempenho da gestão do Programa Nacional de Alimentação Escolar / Development and validation of performance indicators of the National School Food Program management

Resumo A avaliação do Programa Nacional de Alimentação Escolar (PNAE) é ação estratégica para garantir a qualidade da gestão. O objetivo deste estudo é desenvolver e validar um instrumento de indicadores de desempenho para avaliação da gestão do PNAE no contexto nacional. Trata-se de um estudo psicométrico de construção e validação de indicadores de desempenho. Foram estabelecidos 12 indicadores, posteriormente, avaliados em painel de especialistas em relação a sete atributos. Para obter consenso foi utilizada a técnica Delphi e a validade de conteúdo foi analisada com a Razão de Validade de Conteúdo. Para a validade de constructo e confiabilidade, nutricionistas que trabalham na execução do PNAE avaliaram a relevância dos indicadores respondendo um questionário online. A taxa de resposta dos especialistas na primeira rodada da técnica Delphi foi de 43,3% (13/30) e de 69,2% (9/13) na segunda rodada. Um novo indicador foi desenvolvido após a avaliação do painel de especialistas. Um total de 281 nutricionistas participaram do estudo da relevância dos indicadores. No geral, a validade de conteúdo e constructo foi alcançada para 13 indicadores. Todos os 13 indicadores se apresentaram relevantes, com potencial para promover a avaliação da gestão operacional do PNAE.

Abstract The evaluation of the National School Food Program (PNAE) is a strategic action to ensure the quality of management. This study aims to develop and validate an instrument of performance indicators to assess the management of the PNAE in the national context. A psychometric study was carried out for the development and validation of performance indicators. Twelve indicators were subsequently established and evaluated by an expert panel concerning seven attributes. The Delphi technique was used for the consensus of the expert panel, and the content validity of the indicators was analyzed with the Content Validity Ratio. Nutritionists working on the implementation of the PNAE assessed the relevance of the indicators by answering an online questionnaire to construct validity and reliability. Thirteen (43.3%, 13/30) experts participated in the Delphi round 1 and nine (69.2%, 9/13) completed the Delphi round 2. A new indicator was developed after the experts' suggestions. Furthermore, 281 nutritionists participated in this study assessing the relevance of the indicators. Overall, content and construct validity were achieved for 13 indicators. All were considered relevant and had the potential to promote the assessment of PNAE operational management.

Incorporações de medicamentos para doenças raras no Brasil: é possível acesso integral a estes pacientes? / Incorporation of drugs for rare diseases in Brazil: is it possible to have full access to these patients?

Resumo Descrever o perfil de solicitações de incorporação de medicamentos para doenças raras (DR) enviadas à Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) e suas recomendações, comparando critérios usados para incorporação com outras agências de avaliações de tecnologias em saúde (ATS) no mundo. Para tanto, foram avaliadas as solicitações submetidas à CONITEC e suas recomendações ao SUS, de julho de 2012 a junho de 2019, para tratamento de DR. A seguir, foi feita comparação dos critérios utilizados pela CONITEC e por outras agências de ATS para incorporação destes medicamentos. Houve 60 solicitações de incorporação para 30 DR à CONITEC. A maioria das solicitações (66%) foi feita por indústrias farmacêuticas. Análises de impacto orçamentário foram apresentadas em 85% das solicitações e análises econômicas de tecnologias em saúde em 68% delas. Trinta e duas (52%) do total de avaliações foram incorporadas ao SUS. As justificativas da CONITEC para a não incorporação foram ausência de evidência clínica, tecnologias não custo-efetivas e modestos benefícios clínicos que não justificam o preço. Agências de ATS internacionais (UK, FR, CAN, AUS) usam critérios diferenciados para avaliações de DR. Os dados apontam que a maioria dos medicamentos avaliados foi incorporada ao SUS e que a adoção de critérios diferenciados para avaliação da incorporação de medicamentos para DR possivelmente trará robustez à tomada de decisão.

Abstract This study aims to describe the profile for the requested incorporation of rare disease drugs submitted to CONITEC and its recommendations, comparing the incorporation criteria employed by other HTA agencies globally. To this end, requests for the treatment of rare diseases submitted to CONITEC from July 2012 to June 2019 and its recommendations to the Brazilian Unified Health System (SUS) were included in this study. Subsequently, we compared the criteria used by CONITEC and other HTA agencies to incorporate these drugs. Sixty medicine incorporation requests to treat thirty rare diseases were submitted to CONITEC. Pharmaceutical companies made the most requests (66%). Budget impact analyses were presented in 85% of the requests and HT economic analyses in 68%. A total of 52% of the requests were incorporated into the SUS. CONITEC's justifications for the non-incorporation were the lack of quality clinical evidence, non-cost-effective technologies, and modest clinical benefits that do not justify the high prices. International HTA agencies (CAN, UK, FR, AUS) use different criteria for rare diseases assessments. The data indicate that most of the evaluated drugs were incorporated into the SUS, and adopting different criteria to assess the incorporation of rare diseases medicines will possibly strengthen decision-making.

Use of medicines for covid-19 treatment in patients with loss of kidney function: a narrative review / Medicamentos utilizados no tratamento da covid-19 em pacientes com perda da capacidade funcional renal: uma revisão rápida da literatura

ABSTRACT Covid-19 has been identified as the cause of acute respiratory disease with interstitial and alveolar pneumonia, but it can affect several organs, such as kidneys, heart, blood, nervous system and digestive tract. The disease-causing agent (Sars-CoV-2) has a binding structure to the angiotensin-converting enzyme 2 (ACE2) receptor, enabling entry into cells that express ACE2, such as the pulmonary alveolar epithelial cells. However, studies also indicate the possibility of damage to renal cells, since these cells express high levels of ACE2. Currently, there is no evidence to indicate a specific treatment for covid-19. Several drugs have been used, and some of them may have their excretion process altered in patients with abnormal kidney function. To date, there are no studies that assist health professionals in adjusting the dose of these drugs. Thus, this study aims to review and discuss the topic, taking into account factors associated with kidney injury in covid-19, as well as pharmacokinetic aspects and dose recommendations of the main drugs used for covid-19.

RESUMO A covid-19 foi identificada como a causa de doença respiratória aguda com pneumonia intersticial e alveolar, mas que pode afetar vários órgãos, como rim, coração, sangue, sistema nervoso e trato digestivo. O agente causador da doença (Sars-CoV-2) tem uma estrutura de ligação ao receptor da enzima de conversão da angiotensina 2 (ACE2), permitindo a entrada em células que expressam ACE2, como as células epiteliais alveolares pulmonares. Porém, estudos também indicam a possibilidade de lesão das células renais, uma vez que essas células expressam altos níveis de ACE2. Atualmente, não existem evidências para a indicação de um tratamento específico para a covid-19. Vários medicamentos vêm sendo utilizados, e alguns podem ter o processo de eliminação alterados em pacientes com comprometimento renal. Até o momento, não há estudos que auxiliem os profissionais de saúde no ajuste de dose desses medicamentos. Assim, este estudo tem como objetivo revisar e discutir o tema, levando em consideração os fatores relacionados à lesão renal na covid-19, bem como aspectos farmacocinéticos e recomendações de doses dos principais medicamentos utilizados para covid-19.

Desenvolvimento e validação de indicadores para avaliação da qualidade do acompanhamento farmacoterapêutico / Development and validation of indicators for quality assessment of medication management

Um dos elementos para melhoria da qualidade dos serviços farmacêuticos clínicos é medir a qualidade do cuidado prestado e os indicadores podem ser usados nesta avaliação. O presente trabalho teve como objetivos identificar estudos sobre indicadores de qualidade para serviços farmacêuticos clínicos e desenvolver e validar um instrumento de indicadores para avaliação dos serviços de acompanhamento farmacoterapêutico prestados para pacientes ambulatoriais. Para tanto, uma busca abrangente da literatura foi conduzida nas bases de dados PubMed/Medline, Scopus, Lilacs e DOAJ por esses estudos. Os instrumentos apresentados pelos estudos foram avaliados em relação à qualidade das propriedades psicométricas. A seguir, foi desenvolvido um instrumento de indicadores-chave de desempenho. O grupo de pesquisa estabeleceu sete indicadores possíveis para avaliação de especialistas da área através de duas rodadas da técnica Delphi para validação de conteúdo. Ainda, farmacêuticos foram convidados a participar por meio de um questionário para validação de construto e confiabilidade do instrumento. A busca bibliográfica identificou 3.276 registros, dos quais 12 estudos completaram os critérios de inclusão. No geral, o maior número de estudos foi baseado em pesquisas para avaliar a satisfação dos pacientes e usou a revisão da literatura combinada com opinião de especialistas para o desenvolvimento do instrumento. Todos os estudos apresentaram algumas propriedades psicométricas do instrumento. A consistência interna e a validade de conteúdo foram os critérios mais relatados dos estudos, e nenhum deles apresentou o critério de estabilidade. Onze (68,8%) especialistas participaram da primeira rodada da técnica Delphi e nove (81,8%) especialistas completaram as 2 rodadas. Um novo indicador foi desenvolvido após a avaliação do painel de especialistas na primeira rodada. No geral, a validade de conteúdo e construto foi alcançada para o instrumento final. Os resultados desta tese apontam que os instrumentos dos estudos identificados na revisão sistemática apresentaram propriedades psicométricas, porém de forma incompleta ou não satisfatória. Ainda, um instrumento com seis indicadores foi desenvolvido e validado para o Serviço de Acompanhamento Farmacoterapêutico prestado para pacientes ambulatoriais

One of the elements of quality improvement of medication management services is measuring the quality of care and key performance indicators (KPIs) can be used in this assessment. The study is aimed to identify quality indicators instruments in pharmaceutical care services and to develop and validate KPI instrument for medication management services provided for outpatients. For this, comprehensive literature search was performed in databases PubMed/Medline, Scopus, and Lilacs. The psychometric quality of the instruments was determined. In addition, a key performance indicators instrument was developed. A working group established 7 possible KPIs for assessment of the expert panel through an internet based 2-round Delphi approach. An internet questionnaire was developed for pharmacists in order to construct validity and reliability of the instrument. The literature search yielded 3,276 records, of which 12 studies satisfied the inclusion criteria. Overall, the greatest number of studies were based surveys to assess patients' satisfaction and used literature review combined with expert's opinion for the instrument development. All studies presented some psychometrics properties of the instrument. Internal consistency and content validity were the most reported criteria of the studies and none of them presented stability. Eleven (68.8%) experts participated in the Delphi round 1 and nine (81.8%) experts completed the 2 Delphi rounds. A new KPI was develop after expert panel assessment in the first round. Overall, content and construct validity were reached for final instrument. The results of this thesis point out that instrument of the studies identified in the systematic review presented some psychometrics properties, but did not describe them satisfactorily. In addition, a set of six key performance indicators was developed and validated for medication management services provided for outpatients

Interações medicamentosas entre pacientes idosos internados em um hospital universitário / Potential drug interactions among elderly inpatients of an University Hospital

O envelhecimento da população está intimamente ligado ao consumo de uma maior quantidade de medicamentos e,por consequência, associada à maior ocorrência de interações medicamentosas. O objetivo do presente trabalho foi analisar a frequência de interações medicamentosas potenciais em idosos internados. Trata-se de um estudo descritivo transversal realizado em um hospital universitário. A coleta de dados foi realizada através de prontuários dos pacientes.Os medicamentos foram agrupados conforme a classificação Anatômico Terapêutico Químico e para a análise das interações foi utilizado o banco de dados Micromedex®. Foram analisados 258 pacientes com média de idade de71,9 anos e a maioria mulheres (52,7%). O número de medicamentos prescritos variou de 2 a 16, sendo a média por paciente de 6,8. Os medicamentos mais envolvidos nas interações pertenciam ao sistema cardiovascular (38,6%).Foram identificadas 65,5% de interações medicamentosas potenciais nas prescrições avaliadas, sendo na sua maioria classificadas como gravidade moderada (75,3%). As interações de ação farmacocinética corresponderam a 65,4% das prescrições e a hipotensão e hipercalemia corresponderam a 30,7% das reações adversas a medicamentos possíveis de serem induzidas por interações medicamentosas. O manejo clínico de maior frequência foi a monitorização de sinais e sintomas (65,7%), sendo que a monitorização da pressão arterial correspondeu a 21,8% do total. Este trabalho evidenciou os riscos de interações medicamentosas em idosos hospitalizados, ressaltando a importância de auxiliar as equipes de saúde para minimização de problemas relacionados a medicamentos

The aging process of people is closely linked to the use of several drugs and consequently associated with a higherevent of drug interactions (DI). This study aimed to analyze the potential DI events in elderly inpatients. A descriptivecross-sectional study was carried out in the university hospital. Medical records were used to data collection. Drugs were classified according Anatomical Therapeutic Chemical Code and the analysis of the DI was performed by Micromedex®database. Two hundred and fifty-eight patients were analyzed with an average age of 71.9 years and the majorityof them were women (52.7%). The number of drug prescriptions ranged from 2 to 16 with an average of 6.8 perprescription. Most drugs involved in the DI related to the cardiovascular system (38.6%). It was identified 65.6% ofpotential DI and classified as moderate severity (75.3%). Pharmacokinetic interactions corresponded to 65.4% of drugprescriptions and hypotension and hyperkalemia were responsible for 30.7% of adverse drug reactions. Monitoring of signs and symptoms (65.7%) was most clinical management and blood pressure measurement corresponded to21.8%. This study showed the risk of the DI in elderly inpatients, emphasizing the importance of helping health teams to minimize drug-related problems

Implementation of vancomycin dosing nomogram in an electronic prescribing system: an innovative tool in antibiotic stewardship

Vancomycin (VAN) is the gold standard therapy for Methicillin-resistant Staphylococcus aureus (MRSA) infections such as bacteremia and endocarditis. However, VAN suboptimal dosing for serious infections caused by S. aureus isolates that have elevated minimum inhibitory concentration (MIC), could be associated with poor outcome. Better understanding of VAN pharmacokinetics and pharmacodynamics (PK/PD) has led to the creation of new recommendations with optimized dosing regimens for the treatment of MRSA infections. For severe infectious, such as pneumonia and endocarditis, a VAN serum trough concentration of 15-20 mg/L at the steady state should be targeted. The aim of this study was to show how a nomogram with updated VAN dosing was devised and how it was implemented in the electronic prescribing (e-prescribing) system of a teaching hospital. VAN loading dose and maintenance doses were calculated from a pharmacokinetic equation using basic parameters: weight, estimated creatinine clearance, as well as peak and trough serum concentrations. The implementation of the VAN dosing nomogram in the hospital e-prescribing system definitively changed the long-standing medical prescription fallacy of "same dose fits all". Finally, this computer-based electronic program has allowed a wide-ranging intervention and should be recognized as a powerful tool for implementation in antimicrobial stewardship programs.

Vancomicina (VAN) é utilizada como primeira escolha na terapia de infecções causadas por Staphylococcus aureus resistentes à meticilina (MRSA), como bacteremia e endocardite. Entretanto, o aumento na concentração inibitória mínima (CIM) de isolados de S. aureus e doses subterapêuticas de VAN podem estar associados à falha terapêutica. Para o melhor entendimento sobre o perfil farmacocinético e farmacodinâmico (PK/PD) da VAN foram elaboradas novas recomendações para terapia de infecções causadas por MRSA. Para terapia de infecções graves, como pneumonia e endocardite, a concentração sérica do vale de VAN de 15-20 mg/L no estado de equilíbrio dinâmico deve ser o alvo. O objetivo do estudo foi desenvolver um nomograma com doses atualizadas de VAN e demonstrar como ele foi implementado no sistema de prescrição eletrônica em um Hospital Universitário. As doses de ataque e manutenção foram calculadas a partir de equações farmacocinéticas, utilizando parâmetros fundamentais: peso, depuração de creatinina, concentrações séricas do pico e do vale. A implementação de um nomograma de doses de VAN em um sistema de prescrição eletrônica modificou definitivamente o inadequado hábito de que "a mesma dose cabe em todos". Finalmente, esta abrangente ferramenta tecnológica deve ser considerada como uma robusta estratégia num programa de uso racional de antibióticos.